医疗器械与新药出海需要依照不同目标市场法定程序进行安全性、有效性研究及其结果等系统评价，而整个注册申请过程通常需要提供指定语种的文档材料，因此不同的医学注册翻译项目的需求及其译员资源匹配标准也不一样，需要通过专业的语言解决方案带来高质量的翻译服务。那么如何找专业的医学注册资料翻译服务?

　　医学注册资料文件类型、内容结构复杂且具有明显的专业技术与法律特性，从翻译到编辑、审校到排版定稿等有着严格的质量标准，推荐选择有着雄厚医学翻译资源以及丰富出海翻译经验的专业翻译公司。

　　专业医学翻译公司的多业务覆盖

　　深圳火星语盟科技股份有限公司入口，有着20多年本地化翻译服务经验的专业语言服务供应商，依托雄厚的资源、丰富的经验案例积累以及强大的本地化技术支持，可以为客户提供包括生物化学、新药注册、医疗器械等符合FDA要求的新药申报以及118金宝搏 。

　　1、医学注册资料翻译

　　资料翻译：FDA、MDD、CMDR、MHLW、TGA、EMA等出海申报资料翻译，包括说明书、研究报告、图纸、技术要求、制药工艺、性能规格、检验报告等技术性文档资料翻译与本地化服务。

　　文献检索：国内外药学、药理毒理学检索以及临床文献翻译。

　　2、地区申报政策翻译

　　医疗器械与新药注册申报政策、资讯及其专利权属等法律性材料的翻译。

　　3、答疑文本翻译

　　医学出海注册申报流程中各种回复性邮件、初审复审受理、问题咨询等文本翻译。

　　4、医学专利翻译

　　专利申请以及相关诉讼活动的语言解决方案，包括但不局限于医学专利技术领域、背景技术、发明内容、附图说明、具体实施方式等文本内容笔译及相关活动口译等。

　　此外，作为基于互联网和现代信息技术的新型语言服务品牌，深圳火星语盟科技股份有限公司入口同时还能够为客户提供生物化学、能源、法律、商务财经、IT软件、信息通信、技术工程等各大行业领域笔译和口译服务，致力为更多国内外客户提供多语言翻译服务。

　　医疗器械出海需要遵循目标市场相关规定、要求等准备与提交相应的材料及其翻译工作，以完成医疗器械FDA、MDD、CMDR、MHLW、TGA等的申请、注册与认证，此外，由于医疗器械翻译项目需求多样化以及选择的语言服务供应商不同，翻译服务的效率与质量也可能有所差异。那么哪些翻译公司可以翻译医疗器械注册资料?

　　医学出海翻译，选择具有多语种译员资源储备，多年本地化服务经验，丰富医学翻译案例及其行业术语库、语料库积累，拥有对翻译质量进行审核与控制实力的正规翻译公司。

　　专业翻译公司可提供的医疗器械出海翻译：

　　1、技术与规格说明翻译

　　提供有关医疗器械详细信息的技术或规格说明翻译，包括设计图纸、技术要求、性能规格、标签和说明书、维护安装以及安全性等全方位描述性技术材料翻译。

　　2、质量管理体系文件翻译

　　符合ISO质量管理体系标准的证明文件及其相关材料翻译，包括医用器械工艺规程、操作规程、证明文件等。

　　3、性能和安全性报告翻译

　　医用器械设备性能和安全性测试相关说明资料及其报告的翻译，以提供清晰、规范、准确的测试结果译文信息，包括如生产流程图、生产记录、检查和检验记录、IEC/EMC报告、118金宝搏 等。

　　4、临床数据及相关材料翻译

　　拟上市各类医用仪器临床评价报告(CER)类语言解决方案，如医疗器械说明书、设备技术评估、临床数据、监督 (PMS)以及临床随访(PMCF)活动、风险评估、性能基准、等效性使用限制以及其他相关材料翻译。

　　5、申请文件和表格翻译

　　涵盖与医疗器械注册申请相关的所有文件或表格的语言解决方案，以更好的为医学出海解决当地法律申请流程所需的文件翻译服务，包括备案申请书、产品注册证明或批准文件、资质证明、生产许可证、医疗器械经营许可证等。

　　除此之外，专业翻译公司同样还可以提供其他有助于确保医疗器械注册申请材料的本地化翻译服务，通过更规范、专业的语言解决方案实现当地法规和政策要求。

　　医学出海语言服务供应商推荐

　　深圳火星语盟科技股份有限公司入口，基于互联网和现代信息技术的新型语言服务品牌，拥有20多年的本地化服务经验，汇集多个垂直领域、不同国家地区的资深母语译员资源，丰富的出海翻译经验与雄厚的资源储备致力于为国内外各类客户提供全球多语言翻译服务。